L'hémovigilance
Définition
L'hémovigilance est le système de surveillance de la chaîne
transfusionnelle, qui a pour but de détecter les effets indésirables
des produits sanguins labiles et d'en prévenir l'apparition.
Cet élément de la sécurité transfusionnelle, comporte :
- Signalement et déclaration de tout
incident grave.
- Signalement et déclaration de tout effet
indésirable grave survenu chez un donneur de sang.
- Signalement et déclaration de tout effet
indésirable grave survenu chez un receveur de produits sanguins labiles.
- Recueil, conservation, accessibilité des
informations, préparation et utilisation des produits sanguins labiles.
- Evaluation, exploitation des
informations.
- La réalisation de toutes études ou
travaux concernant les incidents, accidents, innocuités.
Dispositifs
Il existe
3 niveaux :
- National :
AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits
de Santé).
- Régional : Coordonnateurs
Régionaux d’Hémovigilance (CRH), placés auprès des DRASS.
- Local : Correspondants
d’Hémovigilance (CH) :
- Etablissements de soins.
- Etablissement de Transfusion Sanguine
(ETS).
Rôles de l'hémovigilance
L’objectif
est de créer un réseau national d’informations sur les transfusions et
leurs effets indésirables.
Il y a 3
domaines d’activités :
- Suivi et information des patients
transfusés.
- Traçabilité.
- Déclaration des accidents
transfusionnels.
Suivi et information des patients
transfusés
- Document écrit énumérant les risques
remis au patient. Consentement requis.
- Examens biologiques (sérologies,
enzymes, RAI) avant et 3 mois après la transfusion.
- Document écrit précisant la quantité et
la nature des produits sanguins transfusés remis au patient.
Traçabilité
Réalisation du dossier transfusionnel permettant de retrouver le
donneur et le receveur du sang transfusé ainsi que les caractéristiques
propres de la poche.
- Etablissement de Soins établit
l’ordonnance.
- L’ETS distribue les produits sanguins
labiles, accompagné de la fiche de distribution.
- L’établissement de soins réceptionne,
contrôle et transfuse les produits.
- L’établissement de soins
retourne à l’ETS la fiche de distribution nominative.
Déclaration des accidents transfusionnels
- Déclaration au correspondant
d’hémovigilance dans les 8 heures avec une fiche de signalement.
- Fiche d’Incident Transfusionnelle (FIT)
remplie conjointement par l’établissement de soins et l’ETS.
- Appréciation du degré de gravité et
envoie à l’ AFSSAPS.
MAJ:07/10/2008
haut
de page